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西 藥 >> 降壓 降脂 降糖類 >> 0 >> 苯磺酸氨氯地平分散片 本頁地址:
商品名稱:苯磺酸氨氯地平分散片
商品品牌:0 商品編號:20169221512258873 產(chǎn)品積分:1
市場價(jià)格:¥38.3元   藥店價(jià)格:¥38.3元   節(jié)。¥0
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: bhsaldpfsp
規(guī)格: 5毫克×7片×2板
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 南通久和藥業(yè)有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20080298

商品描述:

 

苯磺酸氨氯地平分散片

【藥品名稱】苯磺酸氨氯地平分散片

【成份】

3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

適應(yīng)癥

1高血壓?蓡为(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?蓡为(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

【用法用量】

1 治療高血壓的初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。

劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要,在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。

2 治療心絞痛的初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

【不良反應(yīng)】

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中,最常見的副作用是:

自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅

全身:疲勞

心血管,一般性:水腫

中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛

胃腸道:腹痛,惡心

心率/心律:心悸

心理性:嗜睡

在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。

上市后觀察到的較少見副作用有:

自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加

全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少

心血管

【禁忌】

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1 警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。

2 因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時,應(yīng)引起注意。

3 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ)進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究(P

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng):

尚無本品用于兒童的資料。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

老人注意事項(xiàng):

本品血藥濃度的達(dá)峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

【藥物相互作用】

本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。在以下研究中,氨氯地平與其他藥物同時應(yīng)用時,氨氯地平或其它藥物的藥代動力學(xué)均無明顯變化。其它藥物對氨氯地平的作用:西咪替。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學(xué)。葡萄柚汁:20名健康志愿者同時服用240毫升葡萄柚汁和10毫克氨氯地平,未見對氨氯地平藥代動力學(xué)有明顯影響。鋁/(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學(xué)有明顯影響。西地那非(萬艾可)(SIDENAFI):單劑量100毫克西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學(xué)。二藥合用,每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。氨氯地平對其它藥物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN)10毫克氨氯地平多次用藥合并使用80毫克阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無明顯改變。地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。乙醇(酒精)10毫克的氨氯地平單次或多次給藥,對乙醇的藥代動力學(xué)無影響。華法林:氨氯地平與法華林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時間。環(huán)孢菌素:藥代動力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動力學(xué)。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用:未知。

【藥理作用】

本品為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。

【貯藏】

遮光,密封保存。有效期暫定18個月。

【有效期】

24個月

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20080298

【說明書修訂日期】

核準(zhǔn)日期:20080513

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:南通久和藥業(yè)有限公司

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