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西 藥 >> 降壓 降脂 降糖類 >> 0 >> 鹽酸吡格列酮片(瑞彤 ) 本頁地址:
商品名稱:鹽酸吡格列酮片(瑞彤 )
商品品牌:0 商品編號:201812251819348280 產(chǎn)品積分:0
市場價(jià)格:¥46.1元   藥店價(jià)格:¥41.9元   節(jié)。¥4.2
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商品參數(shù):

拼音碼: ysbgltp rt
規(guī)格: 30毫升x14片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 江蘇德源藥業(yè)有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20110048

商品描述:

                                           鹽酸吡格列酮片(瑞彤 )

                                                                     
通用名 鹽酸吡格列酮片
拼音名 Yansuan Bigelietong Pian
規(guī)格 30mg*14片
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20110048
生產(chǎn)廠家 江蘇德源藥業(yè)有限公司
成分 本品主要成份為鹽酸吡格列酮。
性狀 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
適應(yīng)癥 對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。
用法用量 鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。 糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbAIC評價(jià)更理想,與單用FBG相比,它是評價(jià)長期血糖控制的更好指標(biāo)。HbAIC反映了過去2到3個(gè)月的血糖情況。臨床應(yīng)用時(shí),我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應(yīng)足夠長(3個(gè)月),以評價(jià)HbAIC的改變。 單藥治療 單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí),可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量的反應(yīng)不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者對單藥治療反應(yīng)不佳,應(yīng)考慮聯(lián)合用藥。 聯(lián)合治療 磺脲:與磺脲類藥物合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲用量。 二甲雙胍:與二甲雙胍合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時(shí),二甲雙胍無須降低劑量也不會(huì)引起低血糖。 胰島素:與胰島素合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%到25%。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。 最大推薦劑量 鹽酸吡格列酮?jiǎng)┝坎粦?yīng)超過45毫克1次/日,因?yàn)槌^這一劑量的用藥尚未進(jìn)行安慰劑量對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯(lián)合用藥也尚未進(jìn)行安慰劑對照的臨床研究。 對于腎功能不全的病人,劑量無須調(diào)整(參見[藥代動(dòng)力學(xué)],特殊人群,腎功能不全)。 如治療開始前,患者出現(xiàn)活動(dòng)性肝病的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍),就不應(yīng)開始鹽酸吡格列酮治療。 目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數(shù)據(jù),故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。 目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數(shù)據(jù)。
不良反應(yīng) 主要有: ①低血糖。 ②吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6%。與磺酰脲類聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。 ③浮腫。 ④可能引起血漿容積增加,終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。 ⑤ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。 ⑥未見致畸作用。
禁忌 鹽酸吡格列酮禁用于對此產(chǎn)品或其他任何成份過敏的病人。
注意事項(xiàng) 本品只有胰島素存在的基礎(chǔ)上增加胰島素的敏感性的作用,因此本品不適用于治療I型糖尿病及其引起的酮癥酸中毒。 1.低血糖:本品與胰島素或其它口服降血糖藥同用時(shí),有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),應(yīng)減少合用藥的用量。 2.排卵:胰島素抗性的絕經(jīng)婦女患者,應(yīng)用本品可能會(huì)恢復(fù)排卵。因胰島素敏感性的增加,如果不采取避孕措施,可能有懷孕的危險(xiǎn)。 3.血液學(xué):應(yīng)用本品在開始治療的4—12周,可能引起血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低2-4%,之后保持相對穩(wěn)定。此與增加血容量有關(guān),但無血液學(xué)臨床意義。 4.水腫:浮腫患者慎用。 5.心臟:應(yīng)用本品,會(huì)增加血容量和心臟前負(fù)荷,可能誘發(fā)心臟肥大,而其臨床意義尚未確定。 6.肝臟:噻唑烷酮類的另一個(gè)胰島素增敏劑 ——曲格列酮,在治療特異質(zhì)的患者中,具有異常的肝毒性,嚴(yán)重的導(dǎo)致肝衰竭,致肝移植或死亡。鹽酸吡格列酮幾乎無肝臟毒性或轉(zhuǎn)氨酶升高。盡管本品肝臟毒性很低,但對于特異質(zhì)的病人,應(yīng)用本品治療的第一年,提醒患者和醫(yī)師每兩個(gè)月做一次肝功檢查。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。
藥物相互作用 口服避孕藥:同時(shí)應(yīng)用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔諾酮的口服避孕藥時(shí),二者的血漿濃度都會(huì)降低約30%,這可能會(huì)使避孕作用消失。同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)尚未進(jìn)行。所以,對于同時(shí)使用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的病人,避孕應(yīng)更謹(jǐn)慎。 格列吡嗪:對于健康受試者,同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和格列吡嗪(5.0毫克1次/日)共7日,未改變格列吡嗪的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 地高辛:對于健康受試者,同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(0.25毫克1次/日)共7日,未改變地高辛的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 華法令:對于健康受試者,同時(shí)應(yīng)用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和華法令,未改變?nèi)A法令的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。而且,接受長期華法令治療的病人,服用鹽酸吡格列酮不會(huì)對凝血酶原時(shí)間產(chǎn)生有臨床意義的影響。 二甲雙胍:對于健康受試者,服用7日鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)后,再同時(shí)給予二甲雙胍(1000毫克)和鹽酸吡格列酮(45毫克),未改變二甲雙胍的單劑藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 吡格列酮的代謝需細(xì)胞色素P450的CYP3A4同功形式。需此酶代謝的藥物還有:紅霉素、阿司咪唑、鈣通道阻滯劑、西沙必利、腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)孢素、HMG-COA還原酶抑制劑、tacrolimus、三唑侖、trimetrexate等,抑制此酶的藥物有:酮康唑、伊曲康唑等。鹽酸吡格列酮與上述藥物的相互作用尚未進(jìn)行特定的、正式的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。在體外,酮康唑顯著抑制吡格列酮的代謝(參見【瑞彤藥代動(dòng)力學(xué)】,代謝)。由于尚需收集更多數(shù)據(jù),同時(shí)服用酮康唑和鹽酸吡格列酮的病人應(yīng)更頻繁的評估血糖控制。
藥理作用 瑞彤屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動(dòng)劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平,其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。
貯藏 遮光,密封保存。
生產(chǎn)企業(yè) 江蘇德源藥業(yè)有限公司
包裝 盒
保質(zhì)期 36個(gè)月

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鹽酸吡格列酮片(瑞彤 )

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