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                                                        福辛普利鈉片

【產(chǎn)品名稱】福辛普利鈉片
【商品名/商標】雅利
【規(guī)格】10mg*21片
【主要成份】本品主要成份為福辛普利鈉，其化學名稱為：(4S)-4-環(huán)己基-1-[[(R)-[(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯丁基)膦酰]乙酰]-L-脯氨酸鈉。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】適用于治療高血壓和心力衰竭，治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用，治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。
【用法用量】口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下：1、不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據(jù)血壓的反應適當調整劑量，劑量超過每日40mg,不增強降壓作用，可加服利尿劑。2、同時服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經(jīng)約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制， 可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血 壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。3、心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫(yī)學監(jiān)護，如果病人能很好耐受，則可逐漸增量至40mg,每日一次，即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓，也應繼續(xù)謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓本品應與利尿劑合用。4、心力衰竭的高危病人：以下病人應在醫(yī)院內(nèi)開始治療：嚴重心功能不全的病人（NYHA IV級）；對首劑低血壓有特殊危險的病人，如：接受多種或高劑量利尿劑的病人（如﹥80mg速尿），血容量減少、血鈉過少（血鈉﹤130meq/L），已 有低血壓（收縮壓﹤90mmhg）的病人，以及患不穩(wěn)定性心功能不全和接受高劑量血管擴張劑治療的病人。5、老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。
【不良反應】最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨 骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。 在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制相同，引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制治療的病人發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命 的。 副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。 實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素輕度升高。
【禁忌】對或其它血管緊張轉換酶抑制劑過敏者，妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1、低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。如果發(fā)生低血壓，一般在首次劑量時 發(fā)生，對大多數(shù)病例，病人躺下后癥狀即可減輕，一旦病人血壓穩(wěn)定，暫的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥。 與其他ACE抑制劑相同，有血壓過分下降危險的病人，有時伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭，腎血管性高血壓，腎透析以及任何病因引起的水分和（或）鹽耗 竭的病人。對于存在以上任何一種危險因素的病人，在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采服其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人 的治療，開始時應該在嚴密的醫(yī)療監(jiān)護下進行，進行密切的隨訪，特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。2、腎功能損傷：已患充血性心力衰竭，腎血管性高血壓（特別是腎動脈狹窄）和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人和ACT抑制劑治療時，有增加發(fā)生腎功能障礙 指征的危險，包括血尿素氨升高，血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變（包括尿過少/無尿）和尿分析結果異常。此時，利尿藥和（或）本品的劑量應減少或停 止使用。3、類過敏癥樣反應：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜（如AN69）進行血液透析時有較高的類過敏反應發(fā)生率。因此，應該避 免這類聯(lián)合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時。也觀察到類似的反應。據(jù)記錄在脫敏治療中（膜翅目毒素），與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類過敏癥樣反應 的例子。4、特異反應：已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會出現(xiàn)血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門或喉。如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀，應停止治療。5、肝功能：據(jù)報道用ACE抑制劑治療時，有極少數(shù)潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的病人應該停ACE抑制劑治療。6、高鉀血癥：當用ACE抑制劑治療時，對腎功能不全，糖尿病病人和合并應用保鉀利尿藥，補鉀劑和（或）含鉀鹽制劑的病人均有發(fā)展為高鉀血癥的危險。7、中性粒細胞減少癥：偶有報道ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制，常見于腎功能不全的病人，特別當病人患有膠原性血管疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病。對這類病人應該監(jiān)測白細胞數(shù)。8、手術/麻醉：ACE抑制劑可能增強麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥的降血壓作用。進行手術/麻醉同時接受ACE抑制劑治療的病人如發(fā)生低血壓，一般可以用靜脈補液予以糾正。9、治療前腎功能的檢測：對高血壓病人的評價包括開始治療前治療中對腎功能的檢測。10、對過量服用的患者：應監(jiān)測血壓，如發(fā)生低血壓，則選擇血容量擴張劑予以治療，本品不能通過透析從體內(nèi)排除。
【貯藏】遮光、密封在陰涼干燥處保存。
【有效期】兩年。
【生產(chǎn)廠家】浙江華海藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20064148
【生產(chǎn)地址】浙江省臨海市汛橋