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他氟前列素滴眼液（泰普羅斯）
【泰普羅斯藥品名稱】
通用名稱：他氟前列素滴眼液
商品名稱：泰普羅斯
英文名稱：TafluprostEyeDrops
漢語拼音：TaFuQianLieSuDiYanYe
【泰普羅斯成份】
1ml中含他氟前列素0.015mg。
【泰普羅斯性狀】
泰普羅斯為無色的澄明液體。
【泰普羅斯適應(yīng)癥】
用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。
【泰普羅斯規(guī)格】
2.5ml:37.5μg(0.0015％)
【泰普羅斯用法用量】
每日1次，每次1滴，滴于患眼。
【泰普羅斯不良反應(yīng)】
眼部不良反應(yīng)報道在這些臨床研究中發(fā)生率為2％≥包括眼刺痛/刺激（7％），眼部瘙癢包括過敏性結(jié)膜炎（5％），白內(nèi)障（3％），干眼（3％），眼痛（3％），（2％）睫毛變黑，睫毛生長（2％），視力模糊（2％）。
非眼部不良反應(yīng)報道在他氟前列素滴眼液0.0015％治療的患者，在這些臨床研究2％–6％發(fā)生頭痛（6％），（4％）普通感冒，咳嗽（3％）、尿路感染（2％）。
【泰普羅斯禁忌】
對泰普羅斯任何成份有既往過敏史禁用。
【泰普羅斯注意事項】
1、慎重用藥（下述患者須慎重用藥）
1）無晶狀體眼或人工晶狀體植入的患者[據(jù)報道同類藥物會引起寶貨黃斑囊樣水腫在內(nèi)的黃斑水腫及其引起的視力下降]
2）支氣管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或誘發(fā)哮喘發(fā)作]
3）眼內(nèi)炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[據(jù)報道同類藥物會引起眼壓上升]
4）孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女[見（孕婦及哺乳期婦女用藥）項]
2、重要的基本注意事項
1）使用泰普羅斯可引起因虹膜盒眼瞼處的色素沉著（黑色素的增加）而產(chǎn)生顏色變化，或眼周圍毛發(fā)增多。此變化隨著持續(xù)用藥而逐漸產(chǎn)生，用藥終止后停止。據(jù)報道停止用藥后，眼瞼處的顏色變化及眼周圍毛發(fā)增多癥狀可能會逐漸消失或者減輕，但是虹膜處的顏色變化不會消失。對于混合色虹膜患者會出現(xiàn)虹膜顏色的變化，暗褐色的單色虹膜患者（日本人較多）也會發(fā)生虹膜顏色的變化。特別是單眼用藥時，可能會發(fā)生左右眼虹膜顏色的差異。對于這些體征變化由于沒有足夠的長期數(shù)據(jù)，所以要對患者進(jìn)行定期檢查、充分觀察。用藥時，應(yīng)對患者充分說明這些體征變化，并且為了預(yù)防或減輕眼瞼處的顏色變化、眼附近毛發(fā)增多，應(yīng)指導(dǎo)患者每次用藥時將殘留在眼瞼皮膚等處的液體擦拭干凈或是洗臉。
2）使用泰普羅斯時可引起角膜上皮破損（表層點(diǎn)狀角膜炎、絲狀角膜炎、角膜糜爛），所以當(dāng)有刺痛、眼癢、眼痛等持續(xù)性自覺癥狀時，患者應(yīng)立即就診。
3）泰普羅斯對閉角型青光眼患者無使用經(jīng)驗(yàn)。
4、泰普羅斯滴眼后可能會出現(xiàn)暫時性視物模糊，所以癥狀恢復(fù)前應(yīng)注意不要從事機(jī)械操作及駕車等工作。
3、使用注意事項
1）用藥途徑：僅用于滴眼。
2、用藥時：應(yīng)指導(dǎo)患者以下幾點(diǎn)注意事項。
（1）為防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼睛。
（2）滴眼時若藥液濺到眼瞼皮膚等處時，應(yīng)立刻擦去，或是洗臉。
（3）在聯(lián)合使用其他滴眼液時，用藥間隔至少5分鐘以上。
（4）因泰普羅斯中含有苯扎氯銨可引起隱形眼鏡變色，佩戴隱形眼鏡時，滴眼前應(yīng)取出鏡片，滴眼15分鐘后再佩戴。
（5）開封后，請在28天內(nèi)使用。
【泰普羅斯藥物相互作用】
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【泰普羅斯藥理毒理】
降眼壓
當(dāng)他氟前列素眼用溶液的0.00002?0.005％滴入單個猴，觀察到依賴濃度的眼壓降低作用，相較于在0.0005％以上的濃度的堿滴眼劑組這種是顯著。同樣，當(dāng)為0.001％至0.005％的他氟前列素眼用溶液被重復(fù)每日滴眼一次持續(xù)5天的猴中，所有持續(xù)眼的期間穩(wěn)定降眼壓下降在劑量的效應(yīng)的衰減沒有觀察到。
作用機(jī)序
數(shù)據(jù)完整普羅斯特羧酸衍生物這是一種活性代謝產(chǎn)物，顯示出高親和性前列腺素FP受體（文=0.40nM）。使用猴，考慮房水動力學(xué)時0.005％他氟前列素眼用溶液一次，連續(xù)3至5天重復(fù)眼藥水每天氟照片術(shù)方法中，通過兩級恒壓灌注方法和125I-131I標(biāo)記白蛋白灌注方法其中，未觀察到房水生產(chǎn)量的變化，顯著增加葡萄膜鞏膜外流。
針對Mechiryu作用
(1)0.0015％Tapros滴眼液兔子一次28天重復(fù)1天滴眼，用激光散斑的方法，觀察到視神經(jīng)乳頭組織血流量的顯著增加來測定。
(2)當(dāng)Tapros眼用溶液0.0015％滴眼單個健康成人，血流速度的組織血流量的顯著增加和鄰近視神經(jīng)乳頭視網(wǎng)膜附近觀察視神經(jīng)頭視網(wǎng)膜動脈。
【泰普羅斯貯藏】
密封，1-30°C保存。泰普羅斯開封后請在28天內(nèi)使用，過期應(yīng)丟棄。
【泰普羅斯包裝】
聚丙烯滴眼瓶，1支/盒。
【泰普羅斯期】
36個月
【泰普羅斯批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證小包裝證號：H20150423
進(jìn)口藥品注冊證大包裝證號：H20150528
分包裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20150131
【泰普羅斯生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.ShigaPlant
廠商地址：348-3,Aza-suwa,Oaza-shide,Taga-cho,Inukami-gun,Shiga,Japan
分包裝企業(yè)名稱：參天制藥（中國）有限公司
分包裝企業(yè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)汀蘭巷169號
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