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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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fdxzsytbtd |
| 規(guī)格： |
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1克 |
| 劑型： |
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注射液 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
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商品描述： |
商品名稱：復(fù)達(dá)欣
英文名稱：Ceftazidime for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaotading
【復(fù)達(dá)欣成分】 頭孢他啶
【復(fù)達(dá)欣性狀】 白色或類白色結(jié)晶性粉末.
【復(fù)達(dá)欣藥理作用】 本品為第三代頭孢菌素類抗生素.對大腸埃希菌,肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌,銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性.對硝酸鹽陰性桿菌,產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用.對于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性.肺炎球菌,溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥.本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差.其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶酰化，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡.
【復(fù)達(dá)欣藥代動力學(xué)】 成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后，血藥峰濃度（Cmax）分別可達(dá)70～72mg/L和120～146mg/L.血消除半衰期(t1/2b)約為1.5～2.3小時(shí).給藥后在多種組織和體液中分布良好，也可透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)，腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度的17％～30％.血漿蛋白結(jié)合率為5％~23％.本品主要自腎小球?yàn)V過排出，靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84％(87％，膽汁中排出量少于給藥量有1％.中,重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長，當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率≤2m1／分鐘時(shí)，消除半衰期可延長至14～30小時(shí).在新生兒中的半衰期稍延長(平均4～5小時(shí)).本品可通過血液透析清除.
【復(fù)達(dá)欣適應(yīng)癥】 用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。
【復(fù)達(dá)欣用法用量】 靜脈注射或靜脈滴注。
1．?dāng)⊙Y、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日；
2．泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。
3．對于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，可酌情增量至一日 0.15～0.2g／kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。
4．嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg／kg，分2～3次靜脈滴注。
【復(fù)達(dá)欣不良反應(yīng)】 本品的不良反應(yīng)少見而輕微。少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射部位輕度靜脈炎；偶可發(fā)生一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高；白細(xì)胞、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
【復(fù)達(dá)欣禁忌】 對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【復(fù)達(dá)欣注意事項(xiàng)】 1．交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5％～10％；如作免疫反應(yīng)測定時(shí)，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20％。
2．對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。
3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。
4．腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時(shí)，需根據(jù)腎功能損害程度減量。
5．對重癥革蘭陽性球菌感染，本品為非首選品種。
6．在不同存放條件下，本品粉末的顏色可變暗，但不影響其活性。
7．對診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽性；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、 堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8．以生理鹽水、5％葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液（20mg/ml）在室溫存放不宜超過24小時(shí)。
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【復(fù)達(dá)欣孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【復(fù)達(dá)欣兒童用藥】 小兒一日最高劑量不超過6g。
【復(fù)達(dá)欣老年用藥】 65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3(1/2，一日最高劑量不超過3g。
【復(fù)達(dá)欣藥物相互作用】 1．本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星,慶大霉素,卡那霉素,妥布霉素,新霉素,鹽酸金霉素,鹽酸四環(huán)素,鹽酸土霉素,粘菌素甲磺酸鈉,硫酸多粘菌素B,葡萄糖酸紅霉素,乳糖酸紅霉素,林可霉素,
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