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西 藥 >> 降壓 降脂 降糖類(lèi) >> 0 >> (德茨)替米沙坦片 本頁(yè)地址:
商品名稱(chēng):(德茨)替米沙坦片
商品品牌:0 商品編號(hào):2020912935165626 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥29元   藥店價(jià)格:¥23.8元   節(jié)。¥5.2
18701660185
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: dctmstp
規(guī)格: 40毫克*14粒
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 天津懷仁制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041938

商品描述:

                           商品名稱(chēng):替米沙坦片(德茨)

【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng):替米沙坦片

  商品名稱(chēng):替米沙坦片(德茨)

  拼音全碼:TiMiShaTanPian(DeCi)

【主要成份】 本品主要成分為替米沙坦。

【成 份】

  化學(xué)名:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸

   分子量:C33H30N4O2

【性 狀】 本品為白色或微黃色橢圓形片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿。ㄒ葝u素依賴(lài)或非胰島素依賴(lài))病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。

【規(guī)格型號(hào)】 40mg*14s(德茨)

【用法用量】 1. 成人 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片40mg,每日一次。在20~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg即二片40mg或一片80mg每日一次。 本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2. 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。 替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 3. 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。 4. 老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 5. 兒童和青少年 對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

【不良反應(yīng)】 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦41.4%的不良事件總發(fā)生率和安慰劑組43.9%相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。 以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為: 非常常見(jiàn)110。 常見(jiàn)1100,110。少見(jiàn)11000,1100。罕見(jiàn)110000,11000。非常罕見(jiàn)110000。全身反應(yīng): 常見(jiàn):后背痛如坐骨神經(jīng)痛、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀如泌尿道感染包括膀胱炎。 少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗。 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng): 常見(jiàn):眩暈。 胃腸道系統(tǒng): 常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。 少見(jiàn):口干、胃腸脹氣。 肌肉骨骼系統(tǒng): 常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。 少見(jiàn):腱鞘炎樣癥狀。 精神系統(tǒng): 少見(jiàn):焦慮。 呼吸系統(tǒng): 常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。 皮膚和附件系統(tǒng): 常見(jiàn):皮膚異常如濕疹。 另外,自替米沙坦已上市,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱和工作效率下降。與其他血管緊張素II拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻疹和其它相關(guān)不良反應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)。 與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。對(duì)于血肌酐或肝臟酶的升高,替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。

【禁 忌】 1. 對(duì)本品活性成份及任一種賦形劑成份過(guò)敏者。 2. 妊娠中末期及哺乳者。 3. 膽道阻塞性疾病患者。 4. 嚴(yán)重肝功能不全患者。 5. 嚴(yán)重腎功能不良患者肌酐清除率。

【注意事項(xiàng)】 肝功能不全 本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓 對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。 腎功能不全和腎移植患者 本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者肌酐清除率30ml分鐘,參見(jiàn)【禁忌】。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。血容量不足患者 對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況 對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者,使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓,高氮血癥,少尿,或罕見(jiàn)急性腎功能衰竭。 原發(fā)性醛固酮增多癥 抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無(wú)效,因此本品不推薦用于該類(lèi)患者。 主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病 與使用其他血管擴(kuò)張劑相同,主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。 電解質(zhì)不平衡:高鉀血癥 使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品,可能引起高鉀血癥,尤其對(duì)于腎功能不良和或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的患者,服用本品期間,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平。 基于使用其它影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與保鉀類(lèi)利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物如肝素合用,可致血鉀水平升高,因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎參見(jiàn)【藥物相互作用】。 山梨醇 本品每40mg片劑含有169mg的山梨醇。因此,遺傳性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。 其它 與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類(lèi)似,本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。 和其它抗高血壓藥物一樣,對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過(guò)度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響 未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意,抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 鋰劑:鋰劑與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,可引起可逆性的血鋰水平升高和毒性反應(yīng)。也有個(gè)別病例是鋰劑與血管緊張素II受體拮抗劑合用引起的。因此,鋰劑和本品合用須慎重。如需合用,則合用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)血鋰水平。有些藥物可影響血鋰水平或引起高血鉀癥如ACE抑制劑、保鉀類(lèi)利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品、環(huán)胞菌素A或其它藥物如肝素鈉:如果本品需與這些藥物合用,建議監(jiān)測(cè)血鉀水平;谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與上述藥物合用,可致血鉀水平升高參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)已經(jīng)研究了本品與地高辛、華法林、氫氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平等藥物的相互作用?缮叩馗咝疗骄ü裙妊帩舛20%個(gè)別病例升高39%,因此須監(jiān)測(cè)地高辛血漿濃度。本品可加強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓效果。其它臨床上有意義的相互作用尚不能證實(shí);谄渌幚韺W(xué)特性,下述藥物可加強(qiáng)抗高血壓藥物包括替米沙坦的降壓效果:巴氯酚、氨磷汀。另外,酒精、巴比妥類(lèi)藥物、鎮(zhèn)靜安眠藥或抗抑郁劑可增強(qiáng)體位性低血壓效應(yīng)。當(dāng)與替米沙坦合用時(shí),辛伐他汀代謝物辛伐他汀酸的Cmax有輕度升高1.34倍且消除加速。

【藥物過(guò)量】 尚不明確。

【藥理毒理】 尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 尚不明確。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 40mg*14s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041938

【生產(chǎn)企業(yè)】 天津懷仁制藥有限公司

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