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商品描述:
鹽酸多奈哌齊片 【化學(xué)成分】鹽酸多奈哌齊;瘜W(xué)名稱:(±)2,3-二氫-5,6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。 【功效主治】鹽酸多奈哌齊片用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。 【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)包括:惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退,癥狀通常輕微且短暫,不必調(diào)整劑量,連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂(幻覺、易激惹、攻擊行為),體重減輕,視力減退,胸痛,關(guān)節(jié)痛,抑郁,多夢(mèng),嗜睡,新的神經(jīng)癥狀,皮疹,胃痛,胃腸功能紊亂,尿頻或無規(guī)律。報(bào)道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動(dòng)過緩或心律不齊,竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯,心臟雜音,癲癇或黑便。 【禁 忌 癥】對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中輔料有過敏反應(yīng)者禁用。 【用法用量】鹽酸多奈哌齊片口服。初始用量每次5毫克(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上,才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10毫克(2片),仍每日一次。最大推薦劑量為每日10毫克。大于每日10毫克的劑量未進(jìn)行過臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退,中止治療無反跳現(xiàn)象。對(duì)于腎功能不全及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案。或遵醫(yī)囑。 【注意事項(xiàng)】應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSMIV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過緩),患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng):對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。泌尿生殖系統(tǒng):擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見此作用。神經(jīng)系統(tǒng):擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。呼吸系統(tǒng):因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用。服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑、膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑。目前幾乎沒有報(bào)道過服用鹽酸多奈哌齊后出現(xiàn)包括肝炎的肝功能異常,但如果出現(xiàn)有肝功能異常,應(yīng)考慮停藥。如果用藥的患者出現(xiàn)幻覺、易激惹和攻擊行為等精神紊亂癥狀,應(yīng)采取減量或停止治療。對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:阿爾茨海默型癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外,多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時(shí)。對(duì)于服用多奈哌齊的阿爾茨海默型癡呆病人繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)器的能力應(yīng)當(dāng)由治療醫(yī)師作出常規(guī)的評(píng)估。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用本品。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全性研究資料,故服用本品的婦女不能哺乳。
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