【外文名】 Minulet
【藥理毒理】敏定偶中的激素成分通過抑制促性腺激素的釋放而抑制卵巢排卵。作為避孕藥,其避孕的次要機(jī)理包括改變子宮頸粘液的性狀(使精子難以穿透),以及改變子宮內(nèi)膜的時(shí)相(使受精卵著床的可能性減。C舳ㄅ嫉腜earl指數(shù)為0.06。非以避孕為目的的藥物學(xué)作用:除了具有避孕作用之外,據(jù)報(bào)道,口服避孕藥尚有下列有益的藥理作用:降低良性乳腺疾病的發(fā)病率,減少缺鐵性貧血的發(fā)生,減少子宮內(nèi)膜癌、異位妊娠、盆腔感染、卵巢囊腫、痛經(jīng)的發(fā)生率,減輕痤瘡的嚴(yán)重程度,還可能使卵巢癌的發(fā)生率減低。
【適應(yīng)證】女性口服避孕。
【不良反應(yīng)】敏定偶最常見的不良反應(yīng)是惡心與嘔吐,兩種癥狀隨著繼續(xù)用藥,發(fā)生率會(huì)下降。不太多見的是胃腸道癥狀(胃腸道痙攣、疼痛、飽脹)、陰道突發(fā)性大出血、陰道滴血、月經(jīng)經(jīng)血量改變、痛經(jīng),以及在服藥后出現(xiàn)的閉經(jīng)、水腫、皮膚出現(xiàn)持續(xù)的色素沉著。乳房脹痛(壓痛、腫脹以及分泌)、體重增加或減輕、子宮頸發(fā)生糜爛和分泌的改變。在產(chǎn)后服用時(shí)有可能使乳汁分泌減少。膽汁淤積型黃疸、瘙癢、偏頭痛、子宮平滑肌瘤增大、過敏性皮疹、抑郁癥、糖耐量下降、外陰/陰道白色念珠菌病。 下列副作用見于使用其它口服避孕藥的婦女中,應(yīng)考慮為本藥可能出現(xiàn)的副作用:對(duì)隱形眼鏡不能耐受、角膜曲率改變(變陡)、白內(nèi)障、光過敏、緊張不安、倦睡、類經(jīng)前緊張綜合征、陰道炎、血卟啉病、類膀胱炎綜合征、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑、舞蹈病、腿痙攣、頭發(fā)脫落、背痛、多毛癥、腎功能受損、頭痛、眩暈、食欲改變、性欲改變! (duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的影響:含雌激素的制劑可影響很多實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果。例如:凝血酶原和凝血因子VII、VIII、IX 和X水平可增高,抗凝血酶水平下降,加強(qiáng)去甲腎上腺素誘導(dǎo)的血小板集聚。使甲狀腺結(jié)合球蛋白(TBG)水平增高,導(dǎo)致循環(huán)中的總甲狀腺素水平增加,這可通過測定蛋白結(jié)合碘(PBI)、用放射免疫法測定T4而獲得。樹脂攝取游離T3水平下降,這反映了TBG水平的增高,游離T4水平?jīng)]有變化。由于檢測垂體功能的甲吡丙酮試驗(yàn)反應(yīng)下降。因此,在口服避孕停藥1-2個(gè)月前,這些實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果不應(yīng)視為是可靠的。實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常時(shí),以后應(yīng)復(fù)查。用中性磷酸堿活性診斷早孕時(shí),口服避孕藥可使之出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
【相互作用】會(huì)引起避孕失敗的藥物:可影響口服避孕藥的藥物包括抗驚厥藥(苯妥英、撲癇酮、巴比妥類)、利福平、抗生素(氨芐青霉素、氯霉素)和可能有影響的非類固醇抗炎藥(保泰松)。已報(bào)道,這些藥物導(dǎo)致避孕的失敗,據(jù)推測是由于誘導(dǎo)了肝藥酶和/或由于腸道菌群失調(diào),致使性激素的腸肝循環(huán)減少的緣故。據(jù)報(bào)道,與呋喃坦啶、苯氧甲基青霉素和新霉素合用時(shí)會(huì)產(chǎn)生經(jīng)期出血! ∈芸诜茉兴幱绊懙乃幬铮航堤撬 - 口服避孕藥可降低葡萄糖耐量,偶爾可略微增加胰島素或口服降糖藥的需求量,對(duì)患糖尿病的婦女應(yīng)密切觀察!】鼓齽 - 口服避孕藥可能降低雙羥基香豆素的藥理作用(口服避孕藥禁用于患有某種形式的凝血障礙的病人)。 雌激素可能抑制三環(huán)抗抑郁藥,譬如丙米嗪和脫甲基丙米嗪的代謝導(dǎo)致該類藥物血漿水平的升高和在體內(nèi)的積聚! 】诜茉兴幙筛蓴_安定和利眠寧的氧化代謝導(dǎo)致藥物原形在血漿內(nèi)積聚。對(duì)長期服用苯二氮類藥物的婦女應(yīng)注意監(jiān)察其鎮(zhèn)靜作用有無增強(qiáng)! 〈萍に乜稍鰪(qiáng)糖皮質(zhì)激素的作用。溫和緩瀉劑不會(huì)降低本藥的效力,但是如果在服用本藥期間或服用后不久發(fā)生嘔吐或腹瀉,會(huì)減低削弱避孕的可靠性。不應(yīng)中斷服藥以防止提前出現(xiàn)的藥物撤退性出血。在發(fā)生嘔吐或腹瀉期間以及癥狀消失后的7天應(yīng)采用非激素的避孕措施(不包括預(yù)測排卵時(shí)間或測量體溫避孕法)。如在這7天中,將用紅色無活性藥片,則應(yīng)在服下包裝中的最后一片活性藥片(即廢棄7片紅色無活性藥片)后的次日即開啟新的一盒藥片服用。這意味著該婦女將到兩盒藥片服完后,才出現(xiàn)行經(jīng)期。如果降低本藥效能的情況持續(xù)存在,應(yīng)考慮采用其它避孕措施。
【用法用量】敏定偶為了獲得最大避孕效能,必須按規(guī)定每日服用本藥,兩次服藥間隔不超過24小時(shí),必須指導(dǎo)婦女每天在同一時(shí)間服藥,最好在上床時(shí)服用。 第一個(gè)周期: 在月經(jīng)周期的第一天,即出經(jīng)血的第一天,應(yīng)從藥盒中取出粉紅色藥板,按照相應(yīng)的星期天數(shù)服用其中白色的活性藥片。隨后,根據(jù)包裝上標(biāo)記的箭頭方向,每天服用1片白色活性藥片,直到粉紅色藥板上的21片藥片全部服完。此后,按照盒上標(biāo)記的箭頭所示,在以后的7天里每日服用1片紅色無活性藥片。撤退性出血通常發(fā)生在最后一片白色活性藥片服下后2-4天,應(yīng)告知婦女,在她(們)服用本藥后的第一個(gè)月經(jīng)周期將比往常的周期短一些,一個(gè)周期大約23-24天。以后,月經(jīng)周期的天數(shù)將會(huì)接近28天。如果不發(fā)生撤退性出血,而確是按規(guī)定服用,應(yīng)排除有損于避孕效能的種種情況(如嘔吐或腹脹、以及與其它藥物的相互作用),但婦女已經(jīng)受孕這種情況是不可能的。應(yīng)指導(dǎo)婦女在以后該服藥的日子里開始服用第二個(gè)療程。如果在這第二個(gè)周期結(jié)束時(shí)仍不發(fā)生陰道出血,應(yīng)按診斷步驟排除妊娠可能性后方可服用。隨后的周期:下一個(gè)及所有后繼的療程,在上一周期的藥片服完后的次日開始服用,無論當(dāng)時(shí)是否仍有撤退性陰道出血。這樣,每一個(gè)服藥期如同第一個(gè)周期一樣,在某期的同一天開始,總是先服白色的藥片。如果按如上所述開始服用藥片,服藥的當(dāng)天(服藥期的第一天)即生效! ∮煞闷渌茉兴幐姆舅帲 如果原先服用另一種28天用藥的口服避孕藥,現(xiàn)改用本藥,此時(shí)應(yīng)將現(xiàn)存按28天包裝的所有藥片服完,在次日開始使用本藥,服用1片相應(yīng)于該星期的天數(shù)的白色藥片。在服用的第一個(gè)周期,應(yīng)采用非激素避孕措施(不包括預(yù)測排卵時(shí)間或測量體溫避孕法),直至連續(xù)7天服用了白色活性藥片。在此交替期間,行經(jīng)期持續(xù)時(shí)間縮短或沒有明顯的行經(jīng)期。如果原先服用另一種用藥21天的口服避孕藥,現(xiàn)改用本藥,在原包裝最后一片活性藥片服下后,應(yīng)等待7天,隨后在第8天開始服用本藥,從包裝中取出粉紅色藥板,服下1片與該天星期的天數(shù)相一致的白色活性藥片。在不用藥的間隙期以及頭7天中,除了每天服用有活性的白色藥片外,均需采用非激素避孕措施(不包括預(yù)測排卵時(shí)間或測量體溫避孕法)。如果出現(xiàn)暫時(shí)性的陰道滴血或突發(fā)性大出血,由于這類出血通常沒有臨床意義,因此應(yīng)指導(dǎo)婦女按治療方案繼續(xù)服藥。如果陰道出血持續(xù)不止,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)脑\治措施。本藥也可用于產(chǎn)后不進(jìn)行哺乳或流產(chǎn)后的婦女,在正常的雙相周期之后,來第一個(gè)正常的月經(jīng)時(shí)即可用藥。如果出于臨床考慮,不允許再發(fā)生妊娠,使用的方案應(yīng)在產(chǎn)后第12天(但不早于第7天)或流產(chǎn)后立即開始(最晚不超過流產(chǎn)后的第5天)。在產(chǎn)后/流產(chǎn)后立即服用口服避孕藥時(shí),必須認(rèn)識(shí)到發(fā)生血栓栓塞性疾病的風(fēng)險(xiǎn)可能增加! ÷┓幤 如果婦女漏服了1片白色有活性的藥片,但離規(guī)定時(shí)間不足12小時(shí),此時(shí),應(yīng)立即服下這片藥片,此后在規(guī)定的時(shí)間服用下一片藥。如果婦女漏服1片白色有活性的藥片,晚于規(guī)定時(shí)間12小時(shí)以上,不管漏服了1片還是多片藥片,應(yīng)繼續(xù)按規(guī)定每天服藥,但必須同時(shí)采取其它的避孕措施(不包括預(yù)測排卵時(shí)間或測量體溫避孕法)7天。如果在這7天中,將用到紅色無活性的藥片,在服下了包裝中的最后一片白色活性藥片(即廢棄7片紅色無活性藥片)后的次日開啟新包藥片服用。這意味著這位婦女將到兩盒藥片服完方可能出現(xiàn)行經(jīng)期
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